金华3m标准生物测试包

杭州沐昀科技有限公司产品广泛应用于、药厂、疾控中心及一次性器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。
3M灭菌标准生物测试包注意事项：
1、灭菌完毕，含生物指示剂的包裹很热并有一定压力，需至少冷却10分钟以上，否则可能引起塑料管内的安瓿破裂，飞溅的碎片可能导致损伤，因此建议在从灭菌器内取出生物测试包时戴防护眼镜和手套；
2、只有对照管为阳性，其生物监测结果才算有效；
3、每周均应用生物指示剂进行灭菌质量好坏的考核，如灭菌物品含植入物等，应每锅放生物指示剂；
4、贮存温度：15-30℃；相对湿度：35%-60%；避免靠近灭菌器和化学消毒剂；
5、在阅读器60±2℃内，培养阳性对照和已处理的指示剂3小时，读出终结果。阳性对照必须得出荧光阳性结果（阅读器显示为红灯或+），如阳性对照读出荧光阴性（绿灯或-），应检查阅读器温度和紫外灯，直至阳性对照为阳性结果，生物监测的结果才是有效的。对于经过灭菌处理的指示剂，荧光阳性（红灯或+）表明灭菌过程失败，荧光阴性（绿灯或-）表明灭菌过程合格；
6、如果通过颜色变化检测生物监测结果，应在阅读器内继续培养，如培养基仍为紫色，检查阅读器温度和贮存条件。该指示剂应在专门的阅读器60±2℃的湿性环境中培养，避免干燥。随时监察阳性结果的出现，如8、12、24，直至168小时（7天）。终视觉效果应在168小时（7天）得出。表明生长，灭菌过程失败。168小时（7天）没有颜色变化（培养基为紫色）表明灭菌过程合格；
7、该生物测试包不能用于121℃预真空和132℃下排气式压力蒸汽锅，及干热、化学蒸汽、环氧乙烷和其它的低温灭菌过程。

3M生物测试包使用范围:
该产品用于压力蒸汽灭菌过程常规检测。该产品用于 270°F (132°C) 到 275°F (135°C)预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌监测。

3M生物测试包注意事项：
灭菌完毕，含生物指示剂的包裹很热并有一定压力，需至少冷却10分钟以上，否则可能引起塑料管内的安瓿破裂，飞溅的碎片可能导致损伤，因此建议在从灭菌器内取出生物测试包时戴防护眼镜和手套。物指示剂的包裹很热并有一定压力，需至少冷却10分钟以上，否则可能引起塑料管内的安瓿破裂，飞溅的碎片可能导致损伤，因此建议在从灭菌器内取出生物测试包时戴防护眼镜和手套。

3M生物测试包使用方法：
1、将3M较速生物综合挑战测试包平放，标签向上，以满负荷的方式放置在灭菌剂难达到的区域。通常在灭菌器底层、近门处和排气口上方。不要将物体（如另一个包）放在验证包的上方。这对空气去除及蒸汽穿透造成很大困难；
2、根据建议的操作运行灭菌循环；
3、在循环完成之后，打开灭菌器门冷却至少5分钟，然后才可移除验证包；
4、取出验证包要佩戴耐热手套。检查是否验证包外部的过程指示剂已从变成棕色或暗棕色。打开验证包并将3M较速生物指示剂在验证包外冷却10分钟，然后再进行激活；
5、检查3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）。深色应进入”ACCEPT” 窗口。如果深色未进入“ACCEPT”窗口，就表明是“REJECT”结果，表明负荷未暴露于能充分蒸汽灭菌的条件。负荷不能释放以使用，需要重新处理。记录指示卡结果；
6、检查3M生物测试包盖顶的过程指示剂。颜色从粉红变成褐色生物指示剂已暴露于蒸汽处理过程。这种颜色变化不能表明蒸汽处理是否已经足够达到灭菌的程度。若处理指示剂未发生变化，请检查灭菌器的物理装置；
7、在指示剂标签上记录灭菌器、荷载数及处理日期以便对3M生物测试包进行辨识。不要将另外的标签或指示胶带放在生物指示剂上；
8、作为记录，请在记录保存卡上填写所需的信息。如果可行，记录3M生物测试包的结果；
9、将验证包丢弃。验证包的二次使用将会使实验结果无效；
10、为激活3M生物测试包，请将其置入判读仪培养器孔中进行培育，颜色编码为棕色（即，设置为培育3M生物测试包）。佩戴好安全眼镜，向下按压生物指示剂的顶盖以合上盖子并压碎玻璃安瓿。立即将生物指示剂移除并轻敲之。目视检测培养基是否已流入小瓶底部的生长室。若培养基未充满生长室，握住生物指示剂的顶盖部分并轻击，直至培养基充满生长室。将活化后的3M生物测试包送回至培养器孔中并等待结果。更多信息请查阅判读仪的操作手册；
11、在对处理过3M生物测试包进行培育的每里，都激活并培育至少一个未经处理3M生物测试包以作为阳性对照。遵守上面步骤10提供的激活指南。在生物指示剂的标签上写上"C" (对照)及日期。阳性对照应当与处理过的生物指示剂具有同样的批号。生物指示剂的阳性对照能够帮助：培育温度正确，各种芽孢没有因为不适当的储存温度、湿度或化学品侵蚀而发生改变。培养基能够促进微生物的快速生长，以及判读仪功能正常；
12、培育及判读：对阳性对照和蒸汽处理的3M生物测试包在判读仪中进行培育，温度 56 ± 2°C。请查阅 判读仪的操作手册以了解设备的操作方法,1小时内可以得到阳性3M生物测试包结果。当阳性结果得到之后 判读仪会立即给出指示。终阴性3M生物测试包判读在1小时做出。当结果显示并记录之后，可以丢弃3M生物测试包。
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