杭州沐昀科技有限公司公司下设六个部门,我们确保产品质量,满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖,质量”的经营理念,为客户提供高品质的服务。
生物指示剂的概念:根据ISO 11138:
1、生物指示剂:包含存活微生物,对特定灭菌处理具有确定抗力的测试系统;
2、DD值:在设定条件下,灭活90%的试验菌所需的时间;
3、过程验证装置:对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性;
4、芽孢总数:生产者标定的微生物数量;
5、抗力仪:可产生限定条件下灭菌过程中物理/化学变化规定的组合,以测量生物指示剂抗力的设备;
6、ZZ值:引起D值下降或升高10倍的温度变化值;
7、无菌**水平:灭菌物品上留一个存活微生物的概率。
压力蒸汽生物指示剂作为灭菌程序、灭菌效果的直观指标,用于灭菌柜验证时,生物指示剂和被灭菌物品放在一起灭菌,置于灭菌柜的上、中层或排气口,灭菌周期完成后取出,直接置于56°-65°培养箱中培养3-7天,并同时取未灭菌的生物指示剂做阳性对照,生物指示剂检查高压蒸汽灭菌效果是科学、可靠的检测方法。
生物指示剂是一种的活微生物制品,可用于确定灭菌仪器是否合格,验证灭菌程序,生产过程中可监测灭菌效果等!是对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。
生物指示剂是一类用于灭菌设备性能确认、灭菌效果确认的微生物制品;不同的灭菌方式选用不同的生物指示剂,它不属于器械,属于低值耗材类产品。