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生物指示剂是一类用于灭菌设备性能确认、灭菌效果确认的微生物制品;不同的灭菌方式选用不同的生物指示剂,它不属于器械,属于低值耗材类产品。
生物指示剂是一类用于灭菌设备性能确认、灭菌效果确认的微生物制品;不同的灭菌方式选用不同的生物指示剂,它不属于器械,属于低值耗材类产品。目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、低温等离子灭菌生物指示物和灭菌用生物指示物等等。
生物指示剂是一类的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。生物指示剂关键质量特性:
1、芽孢含量;
2、D值(生存曲线法测定);
3、存活时间和杀灭时间。
生物指示剂是一种的活微生物制品,可用于确定灭菌仪器是否合格,验证灭菌程序,生产过程中可监测灭菌效果等!是对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。